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  • 名称: 陕西省医疗器械质量监督检验院
  • 编号: 4
  • 上架时间: 2016-06-20
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    陕西省医疗器械质量监督检验院成立于2002年,是陕西省食品药品监督管理局正处级直属事业单位。2003年非典期间,被国务院确定为六个国家级防护服检测实验室之一。中心现有干部职工80名(含聘用40人),其中,高级职称人员9人,中级职称人员20人,国家和省级专家15人。内设办公室、人事科、业务科、总务科、设备科、科研科、质量科及各类检测实验室共15个科室。现有检测仪器设备600余台(套),价值约2800万元,检测能力达到858项。

    主要负责医疗器械产品的监督检测,委托检测和技术仲裁;部分医疗器械生产企业产品标准的验证;初审本省医疗器械生产企业产品标准,承担部分国家及行业医疗器械产品标准的起草、修订和复核。负责宣传贯彻和推行医疗器械国家及行业标准;负责医疗器械不良反应的检测。负责对医疗器械生产,经营企业质检机构进行业务技术指导,对检测人员进行培训;负责研究开发和推广新的医疗器械检测技术和方法;承担医疗器械生产和使用环境的检测工作;负责全省医疗器械质量管理体系现场核查任务。承办国家局、陕西省食品药品监督管理局交办的其他工作。

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