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  • 名称: 河南省医疗器械检验所
  • 编号: 5
  • 上架时间: 2016-06-20
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    河南省医疗器械检验所是河南省食品药品监督管理局直属事业单位,是国家食品药品监督管理总局(SFDA)认可授权的、河南省唯一专业从事医疗器械检验的法定检验机构,是一所集医疗器械检验、检测技术研发、高校教学实习、综合培训与技术服务于一体的综合性检验科研技术单位。

    依法承担医疗器械新产品的技术检测、医疗器械注册产品标准(技术要求)的技术评审、产品型式检验;承担医疗器械产品的季度、年度检测;承担国家和省内医疗器械的质量监督检测、医疗器械的再评价和失效医疗器械的技术鉴定;负责河南省医疗器械的事故监测等工作。

    具有国家总局医疗器械检测资格认可的产品和项目935个,河南省质量技术监督局计量认证项目1101种产品、30类137个参数。 积极开展科研与技术合作,与国内众多医疗器械检验机构以及高校、科研院所建立科研合作关系,共建教学实习基地。承担省部级科研项目,围绕医疗器械检测方法验证、检验仪器设备设计、标准探索和产品质量改进分析等多个方面开展科技创新和理论应用研究,根据企业需求,提供质量检验知识培训。根据河南省政府对郑州航空港区的战略规划,将在郑州航空港区建设新的医疗器械检测实验基地。由国家总局与河南省政府共同建设的新实验基地将定位为国家级口岸医疗器械检验机构,形成中部地区乃至国内外重要的公共服务平台。

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