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  • 名称: SFDA天津医疗器械质量监督检验中心
  • 编号: 6
  • 上架时间: 2016-07-29
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天津市医疗器械质量监督检验中心(以下简称“天津中心”),是天津市市场和质量监督管理委员会直属事业单位,具有独立法人资质。“天津中心”是国家食药监总局认可的十大国家级医疗器械检测机构之一,是经国家认证认可监督管理委员会授权的国家质检中心,也是原天津市质量技术监督局授权的法定检测机构。经上级部门批准,天津中心同时加挂“国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心”、“国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心”、“天津市质量监督检验站第二十站”三块牌子。

天津中心是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、国家食品药品监督管理总局(CFDA)、国家质量监督检验检疫总局等部门认可授权的一所综合性医疗器械产品检验机构。检验范围涵盖外科植入物、植入材料、一次性使用医疗用品、介入导管及支架、医用电子、医院设备、物理治疗、激光、呼吸麻醉、体外诊断系统、电磁兼容、生物相容性等专业领域,承担着授权范围内医疗器械产品监督抽验检验、注册检验、认证检验、科技成果鉴定检验、委托检验、仲裁检验等检验任务,是目前国内开展检验业务类别较全面的综合性医疗器械检验机构。

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